Quality Operations Support

Nieuw
  • Locatie
    Hamont
  • Categorie
    Quality insurance / Metrology / Veiligheid - Kwaliteitscontroleur
  • Referentie
    476-888
  • Type contract
    Tijdelijk contract - mogelijkheid vast

GEZOCHT: een medewerker Quality Operations Support

Als vertegenwoordiger van de kwaliteitsafdeling biedt je steun aan de productieafdeling, zowel bij productiekwaliteit activiteiten als indirecte ondersteuning bij kwaliteitissues. Uitvoeren van lijnvrijgaven voor opstart productieorders. Monitoren van uitgevoerde kwaliteitscontroles.

Functie:

Als vertegenwoordiger van de kwaliteitsafdeling, biedt deze functie steun aan de productieafdeling, zowel bij productiekwaliteit activiteiten als indirecte ondersteuning bij kwaliteitissues. Het uitvoeren van eerstelijns quality assurance overzicht in de productieomgeving.

Uitvoeren van lijnvrijgaven voor opstart productieorders
Monitoren van uitgevoerde kwaliteitscontroles
Beoordelen van werkvoorschriften en goedkeuren
Waar nodig, uitvoeren van steekproefgewijze kwaliteitscontroles op alle verpakkingsactiviteiten
Eerste beoordeling in geval van kwaliteitsincidenten en initiëren van opvolging inclusief directe rapportage in geval van ernstige incidenten, instructie geven voor juiste afhandeling
Mede uitvoeren van onderzoek naar aanleiding van kwaliteitsincidenten
Bespreking kwaliteitsafwijkingen met Lineleaders/ASL/Shiftleader en levering input voor correctieve acties
Blokkeren van goederen, materialen en producten die niet aan de specificaties voldoen, en definiëren van corrigerende en preventieve maatregelen
Maatregelen nemen in samenwerking met productie supervisie indien in een productieproces niet aan de gestelde specificaties en controles wordt voldaan, en hierop meteen acties ondernemen om deze afwijkingen op te (laten) lossen
Is bevoegd voor het ingrijpen en bijsturen op afwijkingen op cGMP in het bedrijf, en doet voorstellen ter verbetering
Review vooraf van opgestelde benodigde kwaliteitsdocumenten, zoals Batch Records, Line Clearance and Cleaning records op GMP en kwaliteit aspecten vanuit de QA verantwoordelijkheid.
Bij afwijking afwijkingsformulieren (laten) schrijven volgens de vooropgestelde procedure.
Zorgen voor steekproeven volgens vooropgestelde procedures en nacontrole dossiers.
Aanwijzingen geven aan procesoperator m.b.t. kwaliteit, cGMP-aspecten en wijzigingen in dossiers
Opvolgen van CAPA’s en mede uitvoeren van interne inspecties
Mee zorgen voor en naleven van een optimaal niveau van kwaliteit, veiligheid, orde en netheid, algemene werking (o.a. bedrijfsregels), samenwerking, arbeidsomstandigheden en sfeer
Doet voorstellen tot optimalisatie / verbetering van het totale kwaliteit en productie processen.
Is verantwoordelijk voor de kwaliteitsopvolging van de productieprocessen
Is verantwoordelijk voor de analyse van productie afwijkingen en doet oorzaakonderzoek
Uitvoeren van acties ter verbetering, in samenwerking met de QP en QCA medewerkers.
Is verantwoordelijk voor het naleven van de regels met betrekking tot geldende kwaliteitsprocedures, werktijden en algemene bedrijfsregels.

Profiel

Profiel

Min A2 diploma
Enkele jaren ervaring in de kwaliteitsafdeling in een productiebedrijf is een pluspunt (voorkeur farmaceutische of voedingssector)
Zeer goede beheersing van Nederlandse taal, goede kennis van de Engelse taal
Goede kennis van MS Office (word, excel) en Veeva
Ervaring in het opstellen van procedures en instructies en werken volgens ISO-norm / cGMP richtlijnen
Vertrouwd met verwerking van productiegegevens, kwaliteitsgegevens
Een sterk verantwoordelijkheidsgevoel hebben en resultaatgericht werken
Het eigen werk kunnen plannen en organiseren, met aandacht voor deadlines en prioriteiten
Kwaliteits- en servicegerichtheid
Resultaatgerichtheid en discipline
Nauwkeurig en sterk analytisch
Oplossingsgericht denken en handelen en een proactieve werkhouding

Aanbod

Aanbod:

Het bedrijf biedt je een veelzijdige en uitdagende job in een dynamische werkomgeving. Ze creëren tal van doorgroeimogelijkheden en we bieden je naast een competitief loonpakket talrijke bijkomende voordelen.

Type contract: onbepaalde duur
Uurrooster: voltijds
Regime: 2 ploegen